皓元医药获21家机构调研：2022年度，公司各项业务进入了战略机遇期、创新发展关键期及产业链升级突破期（附调研问答）|全球快看

皓元医药4月13日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月30日接受21家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、公司介绍环节2022年，公司前后端业务进入战略机遇期、创新发展关键期及产业链升级突破期。公司在生产、研发、产品、人才、市场等多方面整体布局，积极发挥公司核心技术平台优势，加快推进各区域研发中心的建设和正式运行，提升公司自主创新能力，开发新技术、新产品；全速推进马鞍山产业化基地等产业能级提升，收购泽大泛科和药源药物100%股权，快速补充高端原料药和制剂的CDMO服务能力，公司产业链进一步延伸至制剂CDMO领域，前后端一体化协同作用显著增强。公司已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的前后端一体化企业，在全球范围内拥有约7,000家合作伙伴。 2022年，公司实现营业收入13.58亿元，同比增长40.12%；实现归属于母公司所有者的净利润1.94亿元，同比增长1.39%；剔除股权激励影响，归属于上市公司股东的净利润同比增长16.34%。 2022年，公司前端分子砌块和工具化合物业务营业收入8.27亿元，同比增长51.76%，成为公司最重要的增长引擎。截至2022年末，公司已完成约18,000种产品的自主研发、合成，累计储备超8.7万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约6.3万种，工具化合物约2.4万种，构建了150种集成化化合物库，为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具。同时，公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子超过5,900种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。 在后端原料药和中间体业务领域，公司加速推进仿制药CDMO业务向创新药的战略转型，实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动，升级CDMO一站式服务平台，并取得显著成效。公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入5.21亿元，同比增长24.97%。其中，仿制药收入2.09亿元，创新药收入3.12亿元。在ADC业务领域，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，报告期内，ADC项目数超100个，合作客户超过600家。 产能建设方面，为满足日益增长的业务需求，公司持续加大研发平台和产能建设，2022年，公司安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心分别投入运营，公司安徽马鞍山产业化基地建设项目一期工程正在稳步推进中，其中生产车间5已正式投产，其他生产车间将陆续分批完工进入试生产；马鞍山研发中心新建的两条ADC产线已投产，可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范；山东成武泽大泛科高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目、江苏启东制剂GMP生产基地的扩建均在建设中。 公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局，聚焦总部功能的复合能级提升，不断加大自主创新研发力度，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京、等多地的研发体系，以及立足产业基础，位于菏泽、马鞍山、启东等多地的生产体系，各区域研发中心及产业化基地结合实际，构建了协同联动机制，助力公司打造“全方位、全链条”产业化格局。目前公司研发创新集聚效应持续增强，业务发展和技术创新脉络愈加清晰，在全球产业链中的资源配置能力大幅提升，未来公司一体化服务能级将全方位提升。 二、问答环节

(资料图片)

问：1、公司2022年年报收入快速增长，请简单帮忙拆分一下。

答：2022年，公司营业收入较上年同期增长40.12%，其中分子砌块和工具化合物业务收入同比增长51.76%，主要系公司加速扩大分子砌块、工具化合物可供给的产品线，研发服务能力得到迅速提升。原料药和中间体、制剂业务收入同比增长24.97%，主要系公司布局的研发项目逐步发挥作用，公司新签订单保持持续增长；同时公司持续增强生产能力，为业绩增长提供保障。公司持续关注产品、服务质量，品牌知名度不断提高。公司主营业务稳步发展，业务规模持续扩大。

问：2、公司上市以来，利润承受压力的主要原因？

答：2022年度，公司各项业务进入了战略机遇期、创新发展关键期及产业链升级突破期。为满足市场需求，公司在生产、研发、产品、人才、市场等多方面整体布局。（1）生产能力建设方面，公司在安徽马鞍山、山东菏泽加快高活及高端原料药和中间体生产车间的建设，并已有部分生产车间陆续投产。（2）研发能力方面，公司在高通量筛选技术、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术等多个先进技术方面进行布局，对进一步提高公司的科技水平具有极大作用。（3）产品开发方面，公司加快在分子砌块和工具化合物业务的新产品品线的开发，提升产品的新颖性和独特性。同时在后端原料药和中间体业务方面，公司对小核酸药物、多肽药物等方面布局，全面拓展公司医药研发服务领域。（4）人才储备方面，随着上海、合肥、烟台、马鞍山等研发中心投入运营以及马鞍山工厂车间的顺利投产，公司人员规模不断扩大，2022年，公司新增1,882人，其中新入职博士20余名、硕士200余名，为公司下一年度业务的发展打下良好基础。（5）人员激励方面，为激励员工、增强公司凝聚力，2022年公司实施股份激励政策，当年共计提股权激励费用3,000多万元，剔除股权激励影响，公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润同比增长16.34%。 此外，公司积极推进全球化布局，加速国际市场的开拓。公司在各个方面的布局，短期内研发费用大幅增加，且前期组织建设产生的管理费用、投产初期的生产成本比较高，对当期利润产生较大压力，但对公司的长远发展都是必不可少的。

问：3、2022年，公司存跌价损失对利润影响比较大，存货主要来自哪块业务？

答：公司产品包括应用于药物开发前端的分子砌块和工具化合物以及药物开发后端的原料药和中间体，并通过并购药源药物进一步向制剂端延伸。前端业务方面，丰富的产品种类、合成经验以及快速响应能力是公司开展相关业务的核心竞争力所在，公司2022年加快了分子砌块和工具化合物库的建设，产品种类从5.86万种增加至8.70万种，并进一步深化国际化布局，客户覆盖北美、欧洲、东南亚、日本、韩国、印度、德国等国家和地区，产品种类及备库数量增加导致该部分存货的余额上升较快；后端业务方面，公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中属于高技术壁垒、高难度、复杂手性等药物原料药和中间体的主要产品艾日布林、曲贝替定、维生素D衍生物等，集中进入商业化阶段或商业化前的验证阶段，因此下游客户的需求量增长较快，导致该部分存货的生产规模上升，存货余额相应上升。 公司结合自身业务特点及存货的风险特征制定了严格的存货跌价准备计提政策，截至2022年12月31日，公司存货跌价准备11,837.29万元，占存货余额的比例为11.50%，存货跌价准备计提充分。2022年，公司计提存货跌价损失4,279.21万元，减少归属于母公司所有者的净利润3,789.85万元，占2022年度经审计归属于母公司所有者的净利润的比例为19.57%。公司的存货余额上升与公司业务快速发展的阶段相适应，且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性，但根据会计政策充分计提存货跌价准备将对当期会计利润产生较大影响。

问：4、研发费用的情况？去年研发费用率提升的比较多，今年这块怎么看？

答：2022年，公司持续加大创新研发投入力度，深化技术革新，研发投入20,157.79万元，较去年同期增长94.85%，研发投入占营业收入的比例为14.84%，位于行业前列。研发费用发生额增长较多，主要系公司不断加大研发投入，扩大研发团队规模，2022年新增研发人员数量较多，另外公司重视对研发人员的激励，提高薪酬绩效和进行股权激励，职工薪酬大幅增加以及本期实施股权激励确认股份支付费用导致公司2022年研发费用大幅增长。 公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局，聚焦总部功能的复合能级提升，不断加大自主创新研发力度，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京、等多地的研发体系，以及立足产业基础，位于菏泽、马鞍山、启东等多地的生产体系，各区域研发中心及产业化基地结合，构建了协同联动机制，助力公司打造“全方位、全链条”产业化格局。目前公司研发创新集聚效应持续增强，业务发展和技术创新脉络愈加清晰，在全球产业链中的资源配置能力大幅提升，未来公司一体化服务能级将全方位提升。

问：5、行业景气度？前后端竞争情况如何？

答：公司专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台。在分子砌块和工具化合物领域，近年来，国产试剂因为供货周期短，研发投入加大以及价格优势，渗透率在稳步增加。据ReportLinker预计，到2027年，世界第二大经济体中国的市场规模预计将达到47亿美元。 在后端原料药和中间体领域，伴随着全球医药市场规模持续增长及CXO渗透率的提升，据弗若斯特沙利文数据，全球CRO市场预计到2023年有望达到952亿美元，全球合同研发服务市场渗透率（按占全球医药研发支出的百分比计量）预计到2023年进一步提高到48.0%。在海外订单转移、国内创新药研发需求旺盛、医药市场扩容、政府优惠政策等诸多因素的推动下，中国CXO企业参与到全球市场的竞争优势明显，市场份额有望持续提升。

问：6、公司2022年在海外市场做了仓储的布局，目前，公司海外市场开拓情况怎么样？

答：公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式，有效整合公司资源，加速海外市场拓展，搭建了“多品牌矩阵，建立覆盖全球的网络销售平台，提供直观便捷的购买渠道，快速响应和满足客户需求。公司立足全球，各品牌之间相互协同，并已在全球范围内建立了多个商务中心，拥有丰富的海外营销经验，在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队，与国内专业技术团队进行跨区域协同，可快速响应全球客户的需求。经过不断拓展，公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作，与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前，在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单，次日送达，为客户提供了便捷的购物体验，时效性优于进口品牌，在行业内处于领先水平。

问：7、公司研发方面的AI应用落地情况？

答：近年来，随着大数据的快速发展，人工智能作为新一轮产业变革的核心驱动力，正在加速融入医药研发领域。人工智能可基于已有分子结构及活性，通过自动学习，总结提取化合物分子规律，从而生成很多自然界从未存在过的化合物作为候选药物分子，构建拥有一定规模且高质量的分子库，拓展化学空间，为药物研发提供更多先导化合物。目前公司已与多家AI制药公司形成战略合作，通过AI模式助力新药研发突破技术壁垒，推进人工智能在药物研发阶段的应用落地。未来公司将继续深化合作，加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程，持续提升化合物筛选的质量和效率，助力新药研发。

问：8、公司22年末后端业务在手订单金额和拆分？

答：2022年，公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入52,122.25万元，同比增长24.97%；截至报告期末，公司后端业务在手订单约3.7亿元。仿制药领域，2022年实现收入20,914.36万元，在后端业务中占比40.13%。创新药领域，2022年实现收入31,207.88万元，在后端业务中占比59.87%，同比增长57.94%。截至2022年末，公司创新药累计承接了456个项目，主要布局在中国、日本、韩国和美国市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。

问：9、目前ADC业务行业之间大家的差异化体现在哪里？

答：作为国内领先的ADC药物研发生产服务供应商，公司是国内较早开展ADC Payload-Linker研究的企业之一，构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台，为客户的高活性药物项目提供高标准高质量的一站式服务，并全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。公司先后开发了一系列前沿的高活性毒素，主要提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务，具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势，可实现项目的迅速响应、快速交付。 2022年，公司ADC业务销售收入同比增长84.58%，合作客户超过600家，同比增长84.10%。截至2022年12月，公司已有六个与ADC药物相关的小分子产品在美国FDA注册了DMF，协助客户完成了多个Payload-Linker的CMC服务和临床注册申报，高效高质量地为客户提供了专业CDMO服务。此外，截至2022年末，公司三条ADC高活产线均已顺利投产，这标志着公司ADC GMP生产能力大幅提高，能够承接更多的ADC CMC项目和GMP生产项目，赋能客户新分子快速合成。未来，公司还将持续提升科技与服务竞争力，优化工艺、降低成本、快速响应，助力海内外ADC新药的开发和生产。

问：10、今年以及明年的整个马鞍山工厂的产能利用率情况？产能爬坡情况？

答：马鞍山产业化基地项目是公司自主筹建的首个产业化基地，占地面积约131.79亩，一期计划建设3个生产车间，由难仿药与CDMO业务共享。截至报告期末，项目一期工程中1个生产车间已于2022年第四季度开始正式试生产阶段，该车间基于CDMO和商业化原料药柔性生产功能兼顾的理念，将设备设施的多功能性与DCS系统进行系统性整合，在满足和提升工艺控制的安全性和可靠性的基础上，实现更好的可操作性和灵活性，拓展底层数据化和信息化的应用，为数字化管理提供支撑。此外，公司还陆续建立了全面、完善的cGMP体系，以期更好地满足CDMO业务的要求，其他生产车间将陆续分批完工。

问：11、2022年新增人员拆分，主要集中在哪一块？人员培养周期，及2023年人效提升计划？

答：公司立足全球化视野，不断从全球吸纳、引进行业经验丰富的优秀人才担任各业务板块管理职务或者关键技术岗位，持续优化现有的管理体系，并采用外延式发展模式，助力公司管理体系的升级，有效提升公司多属地布局的管理能级。2022年，公司新增1,882人，其中技术人员占比68.38%。截至报告期末，公司共有员工3,368人，其中技术人员2,154人，技术团队中硕士和博士比例为22.42%。 随着马鞍山、合肥、烟台、启东、菏泽等不同区域团队的组建，未来公司还将持续优化经营管理体系，加快推进信息化建设力度，通过“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合，统筹兼顾地域扩展及跨区域管理体系，助推不同区域团队的信息互联互通和集成共享，促进各子公司之间资源动态优化，强化区域化、属地化、信息化管理模式，构建高效协同的组织管理能力，实现“数智赋能”，增强集团化发展的整体性、协调性，用最优的作业流程，获得最大的人均收益，促进公司组织建设的可持续发展。

问：12、收购药源药物后，在规划和业务开展上的协同体现在哪些方面？

答：药源药物拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间，制剂车间通过了欧盟QP质量审计，并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查。收购药源药物，可快速补充公司后端制剂CDMO能力，拓展制剂GMP产能，加强公司在CMC领域的研发能力和技术水平，进一步提高公司的规模化生产能力。药源药物收购完成，公司将业务链条延伸至制剂领域，逐步打造“中间体—原料药—制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台，从而为客户提供更为全面的综合性服务，进一步提升行业竞争实力，完善公司战略布局。 同时，皓元拥有成熟的采购体系与稳定的采购渠道，依托强大的技术实力与先进的管理经验，在医药研发领域积累了众多优质客户，涵盖了国内外多家大型制药企业，药源药物可以通过本次交易共享采购渠道、客户资源以及先进的管理经验，推进医药研发业务更快更好地发展。

问：13、可转债募集资金的主要用途及规划？

答：公司本次向不特定对象发行可转换公司债券拟募集资金总额不超过人民币116,082.00万元，扣除发行费用后将全部用于以下五个项目。（1）安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）总投资24,762.88万元，拟投入募集资金23,847.00万元，本项目建设内容包括：两个高规格GMP原料药及中间体生产车间的新建；（2）高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目（一期）投资总额为40,545.00万元，拟使用募集资金37,307.00万元，项目实施主体为全资子公司泽大泛科，一期项目拟新建4个生产车间；（2）265t/a高端医药中间体产品项目计划投资总额为13,026.00万元，拟使用募集资金12,443.00万元，项目拟新建1个生产车间、对原有2个生产车间进行扩建；（3）欧创生物新型药物技术研发中心总投资为8,280.00万元，拟使用募集资金7,985.00万元，本项目将开展小核酸药物、多肽药物、ADC药物等新型药物的技术研发。此外，公司拟将本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金中的34,500.00万元用于补充流动资金; 上海皓元医药股份有限公司的主营业务为小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。主要产品包括：分子砌块和工具化合物、CRO 服务、原料药和中间体、CMC、CDMO 服务。

调研参与机构详情如下：

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